Genom viru SARS-CoV-2, který způsobil pandemii COVID-19, byl rozluštěn již v lednu 2020 – 10. dne čínské zdravotnické služby tyto informace zveřejnily. Tyto údaje jsou základem pro vývoj vakcíny ve fázi preklinických studií. A dnes se podle Světové zdravotnické organizace (WHO) tímto úkolem zabývá 102 vědeckých skupin. Jaké výsledky výzkumu jsou již k dispozici a kdy bychom měli očekávat vakcínu proti COVID-19, na to přišel MedAboutMe.

Proč stále neexistuje vakcína?

Proč stále neexistuje vakcína?

WHO navrhuje, že vakcína proti COVID-19 se objeví již v roce 2020, ale začne se používat až v roce 2021 – podle optimistických předpovědí v létě, ale nejspíš na podzim. A dokonce i takové termíny jsou v lékařské komunitě považovány za příliš krátké, normálně trvá vývoj a zahájení výroby vakcíny roky. To vysvětluje, proč nedošlo ani k významnému počátečnímu vývoji pro SARS-CoV-2. Z hlediska svého genomu je virus podobný SARS-CoV a MERS-CoV, které způsobily SARS. Pak ale ohniska přešla dostatečně rychle, byla lokalizovaná a nepředstavovala významnou hrozbu – seriózní vývoj vakcín proti nim ani nezačal.

S SARS-CoV-2 v roce 2020 proto vědci museli začít od úplného začátku – vytvořit léky, provést preklinické a poté klinické studie. Samotné klinické studie jsou rozděleny do tří fází: první hodnotí, jak stabilní imunitu tvoří vakcína v různých dávkách, a také její bezpečnost pro zdravé dospělé, druhá a třetí prověřuje její bezpečnost pro širší spektrum pacientů. To vše vyžaduje čas. Například třetí fáze může trvat 1-1,5 roku. A teprve poté je vakcína uvedena do sériové výroby. K dnešnímu dni existuje několik společností, které jsou ve fázi 1-2 klinických studií, od května 2020 nikdo nevstoupil do třetí fáze.

Účinnost vakcíny

Jednou z hlavních výzev, kterým čelí vývojáři vakcín, je určit, jak stabilní bude imunita po očkování. To lze předpovědět na základě údajů od pacientů, kteří měli COVID-19. Panovaly obavy, že nemoc nezpůsobuje stabilní imunitu a po několika měsících je možná opětovná infekce. Nová studie Jolla Institute for Immunology a publikovaná v časopise Cell však potvrzuje, že tomu tak není. Vědci studovali skupinu lidí s obvyklým průběhem COVID-19, který nevyžadoval hospitalizaci, a dospěli k závěru, že i u nich se vyvinula silná imunitní odpověď – jejich T buňky snadno a účinně rozpoznávají proteiny SARS-CoV-2 a neutralizují virus. Je také známo, že imunita vůči podobným koronavirům SARS-CoV a MERS-CoV přetrvávala u uzdravených pacientů několik let.

Druhým problémem je mutace viru. Například právě vysoká variabilita viru chřipky vede k nutnosti nechat se proti němu očkovat každou sezónu. Bude tomu tak i s novým koronavirem? Vědci si myslí, že ne.

Odborný komentář
Michail Petrovič Kostinov, doktor lékařských věd, profesor, vedoucí Laboratoře prevence očkování a imunoterapie alergických onemocnění, Výzkumný ústav vakcín a sér I. I. Mečnikova

Sezónní variabilita koronaviru je nepravděpodobná. Jeho struktura je nejdelší ze všech RNA virů. Aby se úplně změnil, musí se změnit téměř o 20 %. Samozřejmě budou existovat mutace, ale v krátké době nebudou schopny způsobit novou formu koronaviru, jako se to děje u viru chřipky.

Moderní vakcína

Moderní vakcína< br>

Jedním z nejvíce povzbudivých objevů je vakcína schválená FDA od americké biotechnologické společnosti Moderna. 18. května 2020 prošla druhou fází klinických zkoušek a třetí je plánována na červenec. Je velmi pravděpodobné, že tato konkrétní vakcína, nazvaná mRNA-1273, bude první, která bude sériově vyráběna.

Virus vstupuje do buněk pomocí speciálních proteinů na jeho obalu. Vakcína od Moderna obsahuje složky, které způsobují, že tělo syntetizuje tyto vrcholové proteiny (spike, S-proteiny) viru SARS-CoV-2. Imunitní systém se tedy naučí na ně útočit, vytvoří protilátky, a když dojde k infekci, virus rychle zneškodní – bez bílkovin se do buněk nedostane. mRNA-1273 je nejen docela účinná, ale také bezpečná, protože sama o sobě SARS-CoV-2 neobsahuje, což znamená, že nemůže vyvolat onemocnění ani u lidí se slabou imunitou.

Vědci z Moderny došli během klinických zkoušek k závěru, že účinek jejich léku přímo souvisí s dávkováním – čím je vyšší, tím výraznější se vyvíjí imunitní reakce. Ale i při nízkých dávkách (25 mcg) účastníci testu zaznamenali přibližně stejné množství produkce protilátek jako u pacientů, kteří přežili COVID-19. Zároveň se v další fázi, kdy se účastníky stanou lidé s oslabeným imunitním systémem, počítá s testováním dvou dávek – 25 mikrogramů a 50 mikrogramů. Od vysokých dávek, 250 mikrogramů, vědci upustili, protože nižší jsou docela účinné.

Vakcína CanSino Biologics a Oxford University

Další pozoruhodnou studii provádí čínská společnost CanSino Biologics. V dubnu 2020 to byla ona, kdo byl lídrem ve vývojovém závodě - v této době společnost zahájila druhou fázi klinických zkoušek. Předklinické studie prokázaly účinnost léku. Dnes je Kanada připravena spolupracovat s CanSino Biologics – část klinických studií může projít v zemi.

Princip účinku čínské vakcíny je také založen na produkci protilátek proti spike proteinu SARS-CoV-2. Vědci se však vydali jinou cestou a vytvořili rekombinantní vakcínu – genetický materiál nezbytný pro imunitní odpověď zabudovali do typu adenoviru ChAdOx1, který je pro člověka neškodný. Technologie nebyla zvolena náhodou. Během vypuknutí MERS to byl adenovirus ChAdOx1, který byl imunology považován za potenciálně vhodný pro vytvoření vakcíny. Lék však v té době neprošel celou nutnou cestou preklinických a klinických studií a vývoj zůstal na výzkumné úrovni.

Stejným směrem pracují i vědci z Institutu Edwarda Jennera na Oxfordské univerzitě. Jejich vakcína ChAdOx1-nCoV-19 je připravena pro klinické testy. Národní institut zdraví zveřejnil údaje, které ukazují, že tato vakcína byla schopna ochránit 6 opic proti zápalu plic způsobenému SARS-CoV-2. Zvířata byla očkována a po 28 dnech byla infikována virem – a neonemocněla.

Co se stane, až se objeví vakcína?

Co se stane, když bude vakcína?

Vývoji vakcíny proti COVID-19 bylo věnováno málo času. Přitom to potřebuje doslova celý svět. Tato situace samozřejmě vyvolává určité obavy – jak bezpečné je takové očkování a jak bude probíhat? Vědci však poznamenávají, že i takto omezené klinické studie stále poskytují určité záruky.

Co se týče povinného očkování, nebude to úplně ono. Potřeba vakcíny je velmi vysoká a v počáteční fázi může být dokonce nedostatek.

Odborný komentář
Michail Petrovič Kostinov, doktor lékařských věd, profesor, vedoucí Laboratoře prevence očkování a imunoterapie alergických onemocnění, Výzkumný ústav vakcín a sér I. I. Mečnikova

Očkování bude probíhat podle principu přednosti, to znamená, že nejdříve budou očkovány rizikové skupiny - senioři, osoby se zdravotními odchylkami bez ohledu na věk, zdravotníci a jejich rodiny. Kdy bude vakcína dostupná širokému spektru lidí, je stále těžké říci.