Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) udělil status „Breakthrough Therapy“ společnosti Myrcludex B. To znamená, že odborníci jsou přesvědčeni o účinnosti a bezpečnosti produktu. Tento stav vám umožní rychle jej uvést na trhy USA a Evropy.
Lék byl vyvinut biotechnologickou společností Hepatera sídlící ve Skolkovo ve spolupráci s německými specialisty z MYR Pharma. Informovala o tom tisková služba fondu.
Lék funguje následovně: blokuje receptor, přes který
játra
viry infiltrují. Tím se zabrání šíření zánětu a rozvoji komplikací i mimo buňky
virem
ničí
imunitní systém
. Droga vznikla na základě výzkumu na Univerzitě Ruprecht a Karl.
Lék je účinný i proti hepatitidě B, bez které nelze hepatitidu D dostat. Před ní neexistoval žádný lék, který by schválil FDA. Tisková služba v prohlášení uvedla, že chronická hepatitida B s delta agens je „nejzávažnějším virovým onemocněním jater, které celosvětově postihuje asi 15 milionů lidí“.
Mirkludex v současné době prochází posledními klinickými testy v Rusku. Skolkovo poznamenal, že na ruském trhu
léky
se může objevit již na konci roku 2019.
„Dnes není registrována standardní terapie u 90 % pacientů a u 10 % pacientů je extrémně nízká účinnost léčby jediným předepisovaným lékem – pegylovaným interferonem (PEG-IFN). V případě úspěšného dokončení studie má Myrcludex B velký potenciál stát se novým standardem péče o tuto komplexní kategorii pacientů,“ uvedla Kamila Zarubina, ředitelka akcelerace Biomedicínského klastru Nadace Skolkovo.
Bolest na pravé straně břicha, hořká chuť v ústech, nadýmání a nepříjemné pocity po jídle – všechny tyto příznaky naznačují problémy s játry. Co je třeba v tomto případě zkontrolovat a co mohou výsledky testu ukázat? O všem mluvíme v článku “
Jaká vyšetření absolvovat, pokud mají játra obavy
“.